Государственная Дума единогласно поддержала в первом чтении законопроект заместителя Председателя ГД Ирины Яровой, дающий возможность использования препаратов офф-лейбл для лечения детей. Соавтором закона стал первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия» Андрей Исаев.
«Сегодня во всем мире без применения препаратов «офф-лейбл» излечение детей с тяжелыми хроническими заболеваниями невозможно. Однако большинство инструкций по применению препаратов для лечения с онкологическими заболеваниями, ревматологическими болезнями, болезнями крови, нервной системы и ряда других не содержит указаний на возможность их применения в отношении детей», — сказала Ирина Яровая.
«Мною проведена огромная совместная работа с врачами-онкологами, Правительством РФ, регионами, в рамках Экспертного совета по вопросам совершенствования законодательства в сфере обеспечения безопасности детей и формирования доброжелательной и комфортной среды для их жизни и развития, на Совете Законодателей. По ее итогам мы вышли на конкретные законодательные решения в пользу детей, их семей и в пользу врачей», — добавила вице-спикер ГД.
«Согласно законопроекту, препараты офф-лейбл, уже включенные в клинические рекомендации или стандарты оказания медпомощи, смогут использоваться в целях излечения детей. Таким образом, лекарственные препараты офф-лейбл приобретают правовой статус для их использования в рамках ОМС и ВМП», — сказала она.
Перед началом применения препарата офф-лейбл лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о лекарственной препарате, ожидаемом эффекте от лечения, безопасности препарата и степени риска для пациента.
Законопроект предлагает и решение очень важного для пациентов и врачей вопроса – дает возможность подростку, достигшему 18-летнего возраста продолжить лечение в детском центре, где уже было начато лечение. Это важное условие для обеспечения непрерывности и комплексности лечения заболевания, возникшего в детском возрасте.
Ведущие онкологи единогласно поддержали законопроект. Заместитель генерального директора Центра им. Д.Рогачева, директор института онкологии Александр Карачунский убежден, что «если этот законопроект будет принят, то наше отечественное законодательство будет лучшим в мире с точки зрения лекарственного обеспечения в области детской онкологии, гематологии в частности, и в педиатрии в целом». «Этот законопроект имеет важнейшее значение для развития детской онкогематологии и педиатрии в целом. Он позволит исключить из понятия офф-лейбл препараты для лечения рака, антибиотики и другие препараты для сопроводительной терапии, которые уже десятки лет применяются в детской онкологии, гематологии и педиатрии. Авторы законопроекта делают важнейшую вещь — вносят в закон то, что позволит долечиваться до 21 года тем, кто детьми заболел онкологией или другими сложными и тяжелыми заболеваниями, это позволяет продолжать лечить их по детским протоколам, не переводя во взрослую сеть, что всегда является психологической травмой для них и было сложно технически», — сказал он.
0 комментариев