Заместитель председателя Государственной думы Ирина Яровая предложила внести изменения в закон об охране здоровья, которые позволят применение препаратов офф-лейбл для лечения онкобольных детей, усовершенствовать порядок регистрации лекарственных препаратов, а также подключить к экспертизе лекарственных препаратов РАН и ведущие федеральные медцентры. Об этом она заявила на заседании экспертного совета по вопросам совершенствования законодательства в сфере обеспечения безопасности детей и формирования доброжелательной и комфортной среды для их жизни и развития 26 февраля.
В совещании приняли участие профильные специалисты с Камчатки, Екатеринбурга, Оренбурга, Камчатки, Кирова, Ростова-на-Дону, Амурской области, руководство московского Центра имени Дмитрия Рогачёва, Санкт-Петербургского центра имени Березина, онкоцентра имени Петрова и других центров, замминистра по здравоохранению, замминистра промышленности и торговли, замминистра труда и соцзащиты, руководитель Росздравнадзора. Они поддержали предложение.
По словам зампреда Госдумы общее мнение врачей-онкологов следующее: требуется решение вопроса использования при лечении детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями лекарственных препаратов по клиническим показаниям, не упомянутым в инструкции по применению, так называемых препаратов офф-лейбл. Также, исходя из запроса детских онкологов, актуализирован вопрос регистрации отечественными производителями лекарственных препаратов, имеющих подтверждённую высокую эффективность в лечении. Существующая процедура носит непрозрачный характер, не имеет процедуры коллегиального пересмотра решения, регламента ответственности за нарушение сроков и необоснованных отказов.
«К сожалению, проблема препаратов офф-лейбл не решается на протяжении длительного времени, создавая сложности в лечении. Наша задача не просто услышать врачей, а прийти к конкретному решению и внести изменения в законодательство, – подчеркнула Ирина Яровая. – Предлагаю внести в закон об охране здоровья граждан изменения, которые позволят установить процедуру использования препаратов офф-лейбл при лечении онкобольных детей, чтобы дать возможность врачам обоснованно и оперативно действовать в пользу пациента. Малыши, которые лежат в онкоцентрах, нас ждать не будут».
Она отметила, что особого внимания требует ещё одна проблема – общий запрос на препарат «Аспарагиназа» на основе российской субстанции, эффективность которого высоко оценена ведущими специалистами, но который не получил регистрационного продления. По данным Центра имени Димы Рогачёва, препарат, доступный сегодня и содержащий одну из иностранных субстанций, значительно уступает в эффективности лечения детей, страдающих острой лимфобластной лейкемией вследствие её низкой активности и нестабильности.
«Поэтому требуются не только общие качественные изменения нормативно-правового регламента регистрации лекарственных препаратов, но и срочные решения с тем, чтобы разобраться в ситуации с конкретным отечественным препаратом и заявкой на него детских онкологов, чтобы дети могли получать лучший препарат и по доступной цене. Предлагаю комиссионно на уровне двух министерств – здравоохранения и промышленности и торговли с привлечением детских онкологов провести необходимую работу и оказать практическую помощь в решении данного вопроса. Ориентиром здесь должно быть поручение, данное президентом в 2016 году о мерах по развитию фармацевтической промышленности», – предложила вице-спикер Госдумы.
Ирина Яровая также сообщила, что 15 февраля посетила Центр имени Димы Рогачёва, где пообщалась с родителями детей с Камчатки , которые в настоящее время проходят лечение в онкоцентре. Экстренную госпитализацию в этот центр помогла обеспечить Ирина Яровая. А также организовала и провела по линии совета законодателей анкетный опрос всех регионов по вопросам оказания онкопомощи детям, и получила позиции онкологов со всей страны и регионов, в том числе, по лекарственному обеспечению.
0 комментариев